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              聚星檢測提供:藥品GMP廠房潔凈室檢測驗收CMA檢測報告

              2020-06-05 09:46:05 admin 404

                1為什么一定要由CMA機構對潔凈室進行檢測?

                答:CMA資質是第三方檢測機構的準入門檻,同時也是權威檢測機構的一個標志。檢測機構要通過省級質監局對于其檢測場地、設備、人員、體系、文件等各方面考核之后,并且全部合格才能獲得CMA資質。換句話說,CMA資質是檢測行業的一個很高的技術門檻,我國法律有規定,檢測機構只有獲得了CMA資質之后,才能對外開展檢測業務,沒有獲得CMA資質之前開展檢測業務屬于違法行為。

                2那么如何辨別哪些機構具有CMA資質?

                答:直接讓第三方檢測公司提供,CMA資質是一個公開的資質證書,檢測機構都會提供證明其資質的。

                3如何查詢CMA資質的合法性?

                答:1、查看資質證書是否在有效期內,CMA資質證書右下角有證書有效期的時間,6年為一個周期,超出周期是不能開展業務的。

                2、CMA資質證書上有二維碼,可以直接掃描二維碼打開登記注冊的信息,核對網上的信息和證書上的信息是否相符

                3、登錄當地省級質監局的網站進行查詢。

              聚星檢測

                     藥品GMP廠房潔凈室檢測驗收CMA檢測報告

                檢測參數:風量(換氣次數)或風速、靜壓差、懸浮粒子數、氣流流型、溫度、相對濕度、噪聲、照度

                高效過濾器(PAO)檢漏、自凈時間、臭氧濃度

                上海專業潔凈室檢測技術公司是合格的第三方潔凈室檢測機構(咨詢電話:021-56572786)普遍要求要有全面的潔凈相關檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調試、咨詢等專業技術服務。

                檢測標準:

                (1) 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001

                (2)《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002

                (3)《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004

                (4)《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010

                (5)《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

                (6)《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010

                (7)《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010


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